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    上海沃华产品技术服务有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:
    成立时间:
  • 公司地址: 上海市 长宁区 天山路街道 天山社区 天山路600弄2号13楼BC
  • 姓名: 张博
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信已绑定

    进口消毒产品备案要求流程

  • 所属行业:商务服务 认证服务
  • 发布日期:2020-02-11
  • 阅读量:705
  • 价格:面议
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:5.00 5
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海长宁天山路天山社区  
  • 关键词:进口消毒产品

    进口消毒产品备案要求流程详细内容

    消毒产品分类:消毒产品实行分类管理
    
    第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
    
    第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
     
    第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
    
    注:一类、二类产品需要备案
    
    消毒产品备案要求:
    1.按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生评价规定的通知》要求执行
    配方的书写格式和要求
    2.检验项目及要求
    3.消毒产品卫生评价报告

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    欢迎来到上海沃华产品技术服务有限公司网站, 具体地址是上海市长宁区天山路街道天山路600弄2号13楼BC,联系人是张博。 主要经营上海沃华产品技术服务有限公司,是从事医疗器械法规咨询、国内医疗器械产品注册、国外进口医疗器械 产品注册、欧盟医疗器械CE 认证、美国医疗器械FDA510K注册的咨询机构。我们的总部位于上海,同时在北 京、广州、青岛、温州、宁波设立办事处,是全国规模大、技术实力强的医疗器械咨询机构之一。。 单位注册资金未知。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:医疗器械SFDA FDA CE ISO13485 510K 等等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。